Vitro S.A. (VitroGroup) aus Sevilla auf der MEDICA 2021 in Düsseldorf -- MEDICA - World Forum for Medicine
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Vitro S.A. (VitroGroup)

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Vitro Master Diagnóstica

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Datum

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16 Feb 2021

Vitro S.A. launches a first-in-class SARS-CoV-2 antibody test with unprecedented performance, to be used as a confirmatory test for the vaccinated population


  • La prueba de citometría de flujo S de Jurkat presenta el uso de la proteína S completa que se muestra en su conformación nativa en la membrana celular de las células de Jurkat.
  • Los resultados se recogen por citometría de flujo, una tecnología avanzada con un rendimiento superior y un rango dinámico ultra amplio.
  • La prueba ofrece una especificidad y sensibilidad inigualables (99% de acuerdo con los ensayos de neutralización).
  • La prueba es especialmente adecuada como prueba confirmatoria para la población vacunada, aunque también se puede utilizar para interrogar la presencia de anticuerpos después de una infección natural.
  • Sólo se necesitan unas pocas gotas de sangre que se pueden recoger con un pinchazo indoloro en el dedo.
  • La prueba estará disponible tan pronto como el 15 de febrero y será compatible con la sangre capilar auto-recogida a través de un kit de auto-recolección.
Madrid. 16 de febrero de 2021.

Vitro S.A., el grupo empresarial español que desarrolla, fabrica y distribuye dispositivos, software y reactivos para diagnóstico in vitro (IVD) lanza una nueva prueba diagnóstica para la detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, el virus que causa el Covid-19, con un rendimiento analítico y clínico sin precedentes: la prueba de citometría de flujo S de Jurkat.
Este novedoso test de detección de anticuerpos ha sido desarrollado por el equipo de investigación
liderado por el Dr. Balbino Alarcón del CSIC (Consejo Superior de Investigaciones Científicas). Sólo necesita unas pocas gotas de sangre y logra una sensibilidad del 99% en comparación con los ensayos de neutralización.
Las células Jurkat, que se cultivan en suspensión y son óptimas para los estudios de citometría de flujo, fueron
diseñadas para producir y exponer la proteína SPIKE (proteína S) del SARS-CoV-2 en su membrana celular. La proteína S viral, que se confirmó que estaba en su forma trímero nativa e inducía la formación de sinticios, se produce en las células en paralelo a una proteína de control que también se expone en la superficie de las células de Jurkat. Después de incubar el suero del paciente con un cóctel de anticuerpos fluorescentes contra la proteína de control y las inmunoglobulinas anti-S, , las células se adquieren en el citómetro de flujo y los datos resultantes se procesan utilizando la proteína de control para la corrección y normalización de los datos.
Como se detalla en la publicación en línea anticipada en EMBO Molecular Medicine (Horndler L et al, publicada en línea el 20 de enero: https://doi.org/10.15252/emmm.202013549), el equipo del Dr.
Alarcón realizó una validación exhaustiva de esta tecnología, comparándola con varias otras pruebas serológicas. Para ello, el equipo del doctor Alarcón utilizó diferentes conjuntos de muestras (más de 600 muestras en total) que incluían muestras séricas que abarcaban todo el espectro clínico (desde asintomáticas hasta enfermedades graves) y sueros recogidos de donantes antes de la pandemia de Covid-19 como controles negativos. La prueba de citometría de flujo S de Jurkat mostró una exquisita especificidad en los sueros de donantes pre-Covid-19 (100%) demostrando ser la única prueba capaz de detectar el mayor número de positivos, y llamando a positivos claros donde otros métodos no producen un resultado conciso (es decir, resultados dentro de la "zona gris"). También mostró una correlación casi perfecta con los ensayos de neutralización (99%), que evalúan la capacidad de los sueros probados para disminuir o prevenir la infección de células cultivadas que expresan ACE2 cuando se enfrentan a partículas lentivirales recubiertas con la proteína SARS-CoV-2 S (es decir, virus pseudotipado). Además, la prueba cytometry del S-flujo de Jurkat demostró ser compatible con el suero de la sangre capilar.
La prueba será ofrecida por Vitro S.A. como una opción confiable para aquellos que deseen o necesiten confirmar que han desarrollado anticuerpos
contra el virus después de la vacunación, lo que podría ser clave para un retorno seguro a sus rutinas. Además, ayudará a decidir la prioridad de la vacunación.
Vitro S.A. también lanzará y acompañará el kit de auto-recolección que estará disponible en la red de centros médicos administrados por el socio de Vitro S.A. Recovid Solutions. El automuestreo de sangre capilar facilita las pruebas, lo que ayuda a aumentar la tasa de pruebas, y contribuye a reducir el riesgo de transmisión de la enfermedad al evitar la necesidad de venopunción, lo que impide la exposición de los trabajadores de la salud. Una vez dejadas en los centros médicos, las muestras se enviarán a los laboratorios de Vitro S.A. en Granada, donde la prueba de citometría de flujo S de Jurkat es realizada por personal de laboratorio capacitado con tecnología de punta y cumpliendo con los más altos estándares de calidad.
En palabras de Javier Fernández (ceo de Vitro S.A.): "nuestra empresa vuelve a estar a disposición de la ciencia y la innovación en la inquieta lucha contra el Covid-19. Esta novedosa prueba resultará clave para decidir la prioridad de la vacunación y permitir un seguimiento eficaz de los resultados de la vacunación, lo que nos acercará al final de la pandemia".

Colaborando en la lucha contra la pandemia

Esta nueva prueba reafirma el compromiso continuo de Vitro con la lucha contra la pandemia de coronavirus. Como parte de estos esfuerzos Vitro lanzó la prueba ivd "Respiratory Flow Chip" el pasado mes de julio. La prueba detecta simultáneamente 21 patógenos respiratorios: tres especies de bacterias y 18 especies de virus, entre ellas el SARS-CoV-2 y.
Asimismo, Vitro ha validado clínicamente su kit de extracción de ARN y su test RT-qPCR SARS-CoV-2, que junto con el software de trazabilidad OpenVTR
--también desarrollado por Vitro-- permiten el uso de robots Opentrons, muchos de los cuales están disponibles en los hospitales más grandes de España.
Además, Vitro también ha lanzado un kit de IVD para detectar influenza A (FluA), influenza B (FluB) y SARS-CoV-2 en una sola reacción en un solo paso
múltiplex RT-qPCR en tiempo real.

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01 Okt 2020

Vitro releases a PCR platform that multiplies the current diagnostic capacity of COVID-19

  • La combinación de una nueva prueba de extracción de ARN, una prueba DE RT-PCR del SARS-CoV-2 y un software de trazabilidad para los robots OT-2 Opentrons ya disponibles en más de 15 grandes hospitales españoles, permitirá a los hospitales optimizar su uso y multiplicar la capacidad actual para realizar PCR diarias con sus robots OT-2 de forma totalmente automatizada.
  • Vitro S.A. se convierte en el distribuidor oficial de Opentrons en España, y valida sus reactivos y software en los robots Opentrons ubicados en el Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla).
  • Todos los reactivos de Vitro se producen en España. Además, Vitro es licenciada de la tecnología de extracción desarrollada por el Instituto de salud Carlos III para las plataformas Opentrons, eliminando así la dependencia del suministro de ensayos y reactivos fabricados fuera de España.
  • Además, el nuevo test RT-PCR FluCovid de Vitro lanzado en agosto permite a los hospitales diferenciar a los pacientes infectados con gripe de los infectados con SARS-CoV-2 en una sola prueba.
Madrid, 01 de octubre de 2020. Vitro S.A., el grupo corporativo con sede en Sevilla y especializado en el desarrollo, fabricación y distribución de instrumentos, software y reactivos para diagnóstico in vitro (IVD), acaba de validar clínicamente su ensayo de extracción de ARN -primer paso en el análisis de expresión génica- y su ensayo RT-PCR-SARS-CoV-2 para que, junto con su propio software de trazabilidad OpenVTS -diseñado para agilizar y optimizar procesos- puedan ser utilizados en los robots Opentrons. ya disponible en más de 15 grandes hospitales españoles logrando multiplicar la capacidad diagnóstica actual, lo que es clave en estos momentos en los que se están produciendo nuevos brotes de COVID-19.

Hasta ahora, faltaba una solución integral que impidiera la optimización de los robots Opentrons para el diagnóstico de COVID-19 en la mayoría de los hospitales: la falta de una tecnología capaz de proporcionar reactivos, software de trazabilidad, protocolos de trabajo optimizados y la capacidad de integrar estos robots en los sistemas informáticos. Estas limitaciones han sido finalmente resueltas por Vitro, cuyos reactivos, protocolos y software adaptados a Opentrons permiten realizar cientos de PCRs a diario con solo dos robots OT-2, multiplicando la capacidad actual y permitiendo a los hospitales escalar su capacidad diagnóstica con el uso simultáneo de 2 a 10 robots.

Vitro, con más de 30 años de experiencia en el suministro de reactivos y plataformas diagnósticas a hospitales españoles, ha realizado grandes avances durante los meses en los que el virus COVID-19 avanzó en España. Por ello, en abril lanzó una nueva prueba RT-PCR para el SARS-CoV-2, validada por el Instituto de Salud Carlos III con un 100% de sensibilidad y especificidad, y en julio se convirtió en la primera empresa en el ámbito del diagnóstico hospitalario en comercializar una prueba múltiplex capaz de analizar 23 virus causantes de enfermedades respiratorias simultáneamente, incluido el diagnóstico de COVID-19. Por último, en agosto lanzó al mercado su segundo kit RT-PCR Flu-Covid, convirtiéndose en la primera compañía en el sector en crear un kit de CE IVD capaz de diagnosticar Influenza A, Influenza B y SARS-CoV-2 (COVID-19) con la misma prueba, permitiendo un diagnóstico diferencial de estos virus en un momento clave justo antes del inicio de la temporada de gripe.

El consejero delegado de Vitro, Javier Fernández, ha afirmado: "Vitro es uno de los fabricantes de pruebas diagnósticas en España que está ayudando fuertemente a los hospitales de nuestro país en el diagnóstico del COVID-19. Ya hemos desarrollado tres pruebas diagnósticas diferentes para este virus en los últimos cinco meses, lo que demuestra nuestra capacidad tecnológica para resolver necesidades diagnósticas complejas en un corto periodo de tiempo. El desarrollo de un conjunto de tres pruebas, protocolos y software por parte de nuestra empresa para implementarlos en los super-robots Opentrons, únicos por su sencillez, robustez y bajo coste, permite multiplicar la capacidad actual de procesamiento de PCRs en los hospitales donde se utilizan los robots Opentrons. Esta importante mejora, junto con la capacidad de diagnosticar infecciones con virus de la gripe y Covid simultáneamente, la llegada del otoño y hacer frente a esta segunda ola de infecciones, refuerza sustancialmente la capacidad diagnóstica de nuestros hospitales y laboratorios de diagnóstico".

Reducción de costos y mejoras logísticas
La experiencia de Vitro en biología molecular le ha permitido convertirse en la primera licenciada en la tecnología de extracción de ARN desarrollada por el Instituto de Salud Carlos III en robots Opentrons para el diagnóstico de COVID-19. Esta nueva tecnología de extracción, validada en miles de muestras clínicas, permite a los hospitales realizar miles de PCRs a diario de forma automatizada utilizando los robots Opentrons OT-2. Esta capacidad supone una enorme ventaja en términos de reducción de costes, y además, la producción nacional de Vitro de este tipo de reactivos es determinante para permitir que los grandes hospitales de España filón dispongan de una fuente de suministro nacional, evitando los problemas logísticos de importación de ensayos y reactivos fabricados fuera de España.

Además, la compañía norteamericana Opentrons ha firmado un contrato de distribución con Vitro de sus robots OT-2 para el mercado español, reconociendo así la capacidad de la compañía andaluza para desarrollar innovadoras plataformas de diagnóstico hospitalario. Jon Martínez, director de ventas de Opentrons, afirma: "Vitro ha demostrado ser un socio tecnológico muy capaz de ayudar a las instituciones y organizaciones españolas a configurar y optimizar el uso de nuestros robots. Estamos muy entusiasmados de seguir trabajando con Vitro para aumentar y mejorar el uso de las plataformas robóticas de Opentrons por parte de nuevos usuarios en España que necesitan la asistencia y ayuda de un socio tecnológico e industrial local".

El Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla) ha sido el primer hospital en beneficiarse de un incremento inmediato y significativo de su capacidad diagnóstica de COVID-19 mediante el uso de los "super-robots" Opentrons combinados con la tecnología de PCR y reactivos de Vitro. El farmacéutico especializado en Microbiología y Bioquímica Clínica, Pedro Camacho Martínez, como responsable de la sección, ha realizado un enorme esfuerzo, dedicando muchas horas de trabajo en colaborar con Vitro para afinar sus robots Opentrons, lo que ha permitido al Servicio de Microbiología gestionar un importante incremento en el número de PCRs procesados cada día: "La instalación de la tecnología y reactivos de Vitro en nuestros robots Opentrons ha permitido a nuestro hospital aumentar considerablemente su capacidad, lo cual es fundamental ante el aumento del número de RCP que se realizan cada día para el diagnóstico del COVID-19".

Vitro se encuentra en la fase de implantación de esta importante mejora tecnológica en gran parte del resto de hospitales usuarios de Opentrons, y está a la espera de la posible adjudicación por parte de INGESA del suministro de robots Opentrons y tecnología Covid, protocolos y reactivos diagnósticos desarrollados por Vitro y el Instituto de Salud Carlos III al resto del sector sanitario español.

El impacto de la tecnología, los reactivos, el protocolo y el software de Vitro en un hospital que cuenta, por ejemplo, con 8 robots Opentrons, trabajando las 24 horas del día, permitiría a su laboratorio de diagnóstico realizar hasta 4500 PCRs diarios con una intervención mínima del personal. Por lo tanto, los hospitales tienen una gran flexibilidad para aumentar o disminuir esta capacidad, aumentando o reduciendo los robots Opentrons OT-2 utilizados simultáneamente según sea necesario.

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14 Jul 2020

Vitro lanza una nueva prueba diagnóstica in vitro para la detección simultánea del virus de la COVID-19 y otros 20 patógenos respiratorios

  • La prueba múltiplex "Respiratory Flow Chip" permite a los laboratorios de diagnóstico identificar el virus o bacteria causante de la infección respiratoria a partir de una sola muestra.
  • Vitro S.A. es la primera empresa a nivel mundial en comercializar una prueba que cubre un panel viral respiratorio tan grande, incluyendo el SARS-CoV-2.
Madrid, 14 de julio de 2020. Vitro S.A., el grupo empresarial español especializado en el desarrollo, fabricación y distribución de instrumentos, software y reactivos de Diagnóstico In Vitro (IVD), ha lanzado una nueva prueba de Diagnóstico In Vitro, denominada "Respiratory Flow Chip" para detectar 21 patógenos respiratorios simultáneamente, entre ellos 18 especies virales, EL SARS-CoV 2 y tres especies bacterianas. De esta manera, se convierte en la primera compañía a nivel mundial en comercializar una prueba que cubre un panel viral respiratorio tan grande.

Este nuevo kit de IVD para la identificación de los ácidos nucleicos del SARS-CoV-2 y otros 20 patógenos causantes de las principales infecciones respiratorias agudas es altamente sensible y específico. Tiene un valor muy alto, ya que permite identificar, en una única prueba de laboratorio, el virus causante de la infección respiratoria, y así acortar los tiempos de diagnóstico y simplificar la toma de decisiones en cuanto al aislamiento del paciente en función del tipo de virus causante de la infección.

La prueba comercializada por Vitro se realiza en muestras de frotis nasofaríngeo o lavados broncoalveolares de personas sospechosas de COVID-19.
Una vez recogida la muestra por los sanitarios con el kit "Respiratory Flow Chip", se procesa en los laboratorios de diagnóstico de forma rápida y totalmente automatizada. Esta prueba incluye todos los reactivos necesarios para tratar la muestra, incluido el chip de captura donde se encuentran las secuencias del genoma específicas de los 21 patógenos en estudio. Además de detectar el SARS-CoV-2, la nueva prueba también identifica el virus de la gripe A. Virus de la influenza B, Virus sincitial respiratorio, Rinovirus, Enterovirus, Virus de la Parainfluenza Humana, Adenovirus, Metapneumovirus y las bacterias Bordetella pertussis y parapertussis y Mycoplasma pneumoniae.

La prueba "Respiratory Flow Chip" es procesada automáticamente por los instrumentos robotizados hybriSpotTM, que combinan la técnica de PCR y la tecnología de flujo inverso. De esta forma, el nuevo producto de Vitro permite analizar hasta 24 muestras de pacientes simultáneamente, emitiendo el informe de resultados en menos de 3 horas.

Las plataformas hybriSpotTM ofrecen una solución versátil, eficaz y económica para el diagnóstico simultáneo del material genético a partir de estos patógenos respiratorios y otros paneles de múltiples patógenos causantes de diversas enfermedades. Además, estos robots son mejorados y fabricados por Vitro en sus instalaciones de Sevilla, donde también se desarrolla el software de gestión y análisis para todas las pruebas que componen su cartera de productos hybriSpotTM. Vitro diseña y produce todos los ensayos y reactivos por sí misma en sus instalaciones de Granada. Estas plataformas diagnósticas cuentan con el marcado CE-IVD y actualmente se comercializan tanto en España como en más de 30 países.

La prueba "Respiratory Flow Chip" es la tercera prueba diagnóstica comercializada por Vitro en España dirigida a combatir el COVID-19.
El grupo empresarial sevillano ha desarrollado y comercializa un test rt-CPR para detectar el ácido nucleico del SARS-CoV-2, que ha sido validado por el Instituto de Salud Carlos III con un 100% de sensibilidad y especificidad. Adicionalmente, y según la actividad de distribución que Vitro realiza de forma selectiva para algunos fabricantes extranjeros de plataformas y ensayos de IVD, la compañía distribuye exclusivamente en España el test basado en serología para la detección de anticuerpos IgM e IgG en sangre contra el SARS-CoV-2 producido por el fabricante Snibe (China). Recientemente ha introducido en España el primer kit certificado para la detección de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2, producido por el fabricante Genscript y reforzando así su portfolio de ensayos basados en serología.

Durante los tres primeros meses de la crisis sanitaria, las pruebas IgM e IgG contra el COVID-19 suministradas por Vitro y fabricadas por Snibe han cubierto el 40% de las necesidades sanitarias en España. En este sentido, Javier Fernández, consejero delegado de Vitro S.A, afirma: "Gracias a la infraestructura de nuestro laboratorio de referencia en Granada, actualmente estamos validando pruebas diagnósticas innovadoras para el SARSCoV-2 utilizando varias tecnologías, incluyendo no solo las tecnologías de PCR, sino también citometría de flujo y otras tecnologías alternativas para la detección tanto del ARN del virus como de los anticuerpos desarrollados contra el virus, lo que hace que la capacidad de Vitro para desarrollar y suministrar diferentes pruebas y tecnologías diagnósticas para el Covid-19 sea única dentro de nuestro Sistema Nacional de Salud". Estas nuevas pruebas diagnósticas estarán disponibles próximamente y permitirán a la red hospitalaria española disponer de las herramientas diagnósticas más punteras contra el SARS-CoV-2 actualmente disponibles.

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Über uns

Firmenporträt

Somos una corporación española especializada en el desarrollo, fabricación y distribución de instrumentos, software y reactivos de diagnóstico in vitro (IVD) mediante la aplicación de técnicas no invasivas, típicamente utilizadas en inmunohistoquímica y biología molecular. Comercializamos pruebas múltiplex ivd ce-marcadas para HPV, diagnosis de la sepsia, AMR, ETS, virus respiratorios y zoonosis. Además, contamos con una amplia experiencia en tecnología PCR-multiplex por hibridación de flujo inverso. Estamos decididos a la innovación tecnológica y a los tratamientos personalizados, ofreciendo las mejores soluciones para el diagnóstico por IVD en diferentes áreas.

Nuestro principal objetivo es definitivamente mejorar el estado de salud de cada paciente y para lograrlo, estamos dispuestos a trabajar bajo los más altos estándares de calidad, buscando la excelencia de nuestros productos y servicios.

Más importante aún, contamos con un equipo altamente comprometido y calificado para ofrecer el mejor servicio y las soluciones de diagnóstico más eficientes y precisas, adaptadas a los requerimientos de cada cliente.

Unternehmensdaten

Umsatz 10-49 Mio US $
Exportanteil max. 50%
Anzahl der Beschäftigten 100-499
Gründungsjahr 1989
Geschäftsfelder Diagnostika